參加新藥臨床試驗 Yes or No ？

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參加新藥臨床試驗 Yes or No ？
聯合報
記者吳佳珍／專題報導

「要參加我的臨床試驗嗎？」有病患在診間遇到醫師詢問，往往不知道從何考慮，到底要不要參加。台大醫院日前舉辦受試者權益衛教推廣活動，希望增加民眾對臨床試驗的認識。
有疑慮可隨時退出 拒絕也不會受差別待遇

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，該院臨床試驗案件逐年成長，一年平均200件，參與人數達上百人，參與試驗前，醫護人員一定會詳細告知病患實驗內容、病患權益、可能風險，也會留下24小時連絡電話，病患若有不適或疑慮，可隨時詢問或退出，不須硬撐到最後；醫護團隊也不會因為病患的拒絕，減少對患者病情的關注。

陳建煒說，疾病受試者常遇到的問題是「新藥比較好嗎？」因為大部分參與臨床試驗是唯一可以使用新藥的方式，讓許多病患躍躍欲試。不過，新藥不見得比現有的標準治療好，且實驗過程中也會隨機分組，病患並不會知道自己是在實驗組、還是對照組。有些研究案也會在完成臨床試驗完成，確認新藥副作用輕微的情況下，讓對照組患者也能使用新藥治療。

三軍總醫院臨床試驗中心主任朱凱民表示，新藥開發需歷經三期人體臨床試驗，第一期測試藥物在健康受試者身上的安全劑量範圍，癌症新藥則用在病況穩定的癌症病人身上；第二期則在小規模人數的病患身上測試，確認安全性及療效；第三期則擴大受試者人數範圍，並進行多國多中心的大規模試驗，以確認療效。若通過三期臨床試驗後，就可申請新藥上市；到了第四期就是藥物上市後的安全檢測。通常一項新藥從試驗到可以上市，約需10年時間。

台大醫院副院長鄭安理表示，該院自2001年設置「臨床試驗中心」，推動臨床試驗藥品及醫療器材技術在臨床研究階段的應用與研發，臨床試驗以保護病人為第一優先，參與民眾必須知道自己應有的權益、風險。他強調，醫師絕對不會因為病患拒絕接受臨床試驗而有差別待遇；且參加臨床試驗與否，醫師需給予充分的考慮期，讓受試者自主決定。



來源: http://health.udn.com/health/story/6008/1451128
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