法新藥試驗出事 1腦死、5住院

kinhwa

法新藥試驗出事 1腦死、5住院
聯合報
編譯陳韻涵／報導


法國藥物試驗流程資料來源／法新社 製表／陳韻涵

法國衛生部十五日表示，法國西北部一項新藥臨床試驗發生「嚴重意外」，導致一人腦死，五人住院治療，但未透露試驗執行單位名稱。
這六名受試者自願參加法國布列塔尼地區勒恩市「一間歐洲私人實驗室」的口服藥物試驗；英國廣播公司（ＢＢＣ）指這間實驗室為「Biotrial」。法新社引述消息來源報導，測試的新藥是以大麻為主原料的止痛藥；ＢＢＣ指法國衛生部否認這項說法，檢察官辦公室已深入調查。

法國衛生部長瑪莉索．圖雷趕往勒恩，保證嚴查這起悲劇意外。路透報導，Biotrial執行長甘登將加入圖雷的調查之列。藥物測試已中止，並召回所有自願參加的試驗者，但未說明確切人數。此研究屬第一階段臨床測試，目的在測試新藥的安全性，通常僅少數人參與。

路透指出，腦死受試者十一日被送往勒恩市一家醫院救治，其餘五人則分別在十三、十四日送醫；ＢＢＣ報導稱這五人因神經相關症狀住院治療。

臨床試驗出意外的情況相對罕見，但英國倫敦二○○六年曾發生六名男子接受治療免疫疾病和白血病的藥物臨床試驗後，住院治療的案例。在基因療法方面，美國一九九九年發生十八歲受試青年死亡的意外；法國則有兩名兒童出現「泡泡兒症候群」的症狀。

來源: http://health.udn.com/health/story/5999/1445459

來自群組: ♨ 秋居 ♨