美藥管局顧問小組通過「女版偉哥」

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美藥管局顧問小組通過「女版偉哥」

  聯合晚報
記者黃秀媛╱即時報導
      
聯邦顧問小組4日敦促管制當局核准一種號稱「女版偉哥」 (femaleViagra)的藥物上市，因為這種藥物能夠協助女性加強性慾。


如果聯邦食品藥物管理局 (FDA)准許flibanserin上市，這將是市面上第一種促進女性性慾的藥物。FDA經常接受顧問小組的建議，雖然沒有法令規定它這樣做。

顧問小組以18票對6票通過讓這種藥物上市，可是必須採取一些風險管控措施，確保醫生只為有需要的女性開處方，並讓患者知道有關風險。

針對更年期前婦女需求的Flibanserin，是第一種用以治療低性慾障礙 (HSDD)的非荷爾蒙藥物。

投反對票的六名顧問，指出這種藥物可能造成一些嚴重副作用，包括暈眩、嗜睡、昏倒、低血壓，喝酒服藥更危險，而且這種藥物效用極小，又缺乏長期安全資料。

FDA專家Christina Chang說，「我們知道HSDD是可能嚴重影響女性及其伴侶生活品質的疾病」，可是她要求顧問小組小心衡量這種藥物的利弊。

參加公聽會的專家也提出這種產品淪為「約會強暴藥」的可能性，而且動物實驗顯示這種藥物可能導致乳癌風險提高。

不過，大部分專家仍表示准許這種藥物上市，可為首次失去性慾的女性提供一種選擇，只需施行「除了標籤之外的風險管控」，例如為醫生提供訓練和進行上市後的研究。

一名患者也現身說法說：「我是參與Flibanserin臨床試驗的1萬1000名幸運婦女之一。」她表示她失去與丈夫行房的興趣，婚姻也受到影響，而為期八個月的臨床試驗有如開啟了她體內一個開關，挽救了他們的婚姻關係。

來源: http://udn.com/news/story/5/947075
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