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抗癌新藥-台研發胰臟癌藥 獲美核准上市

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發表於 2015-12-7 07:37:02 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
抗癌新藥-台研發胰臟癌藥 獲美核准上市
(中國時報)
魏怡嘉/台北報導

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國內一年新增1500~1800位胰臟癌病患,多數活不過一年,國衛院與生技公司合作成功研發抗癌新藥ONIVYDETM(安能得),在胰臟癌病患第一線用藥失效後接著使用,可讓一半的胰臟癌病患延續存活一年以上,這個研究成果刊登於本月發表的國際頂尖醫學期刊The Lancet,並成為台灣第一個獲得美國FDA核准通過的癌症新藥。

國衛院癌症研究所所長陳立宗表示,胰臟癌是現有人類罹患的惡性腫瘤當中最嚴重、最具侵襲性且預後不佳的高度惡性疾病,5年存活率約為6%。過去全世界胰臟癌第一線標準治療藥物主要是以gemcitabine為基礎的療法,病患若治療失敗則無藥可用。

安能得治療胰臟癌人體臨床試驗,在全球14個國家,共計76家醫院參與,國衛院結合台灣8個醫學中心,共同收錄95位病患參與本試驗,其占全球總收案人數417位病患的22.8%,收案率為全球之冠。

陳立宗指出,安能得主要將奈米微粒子包裹在抗癌妥藥物上,以降其在血管中的濃度並延長在血管中的時間,也因此能降低藥物腹瀉及白血球下降等副作用及延長藥物作用時間。研究發現,以傳統治療藥物gemcitabine治療胰臟癌,病患惡化的中位數為5.5個月,若在gemcitabine治療失敗後,病患接著用二線藥物安能得,則可延長6個月的壽命,如此一來,就有一半的胰臟癌病有機會存活超過一年以上。

陳立宗表示,安能得已通過國內TFDA及美國FDA藥品查驗證記,目前國內尚未上市,亦未納入健保給費。未來研究將朝胰臟癌病患一線用藥及其在肺癌及乳癌上治療方向努力。

來源: http://www.chinatimes.com/newspapers/20151204000791-260113
來自群組: ♨ 秋居 ♨
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